Farmege
Uluslararası Kalite Sistemleri ve Belgelendirme Ltd. Şti. Türk Standartları Enstitüsü Uluslararası Kalite Sistemleri ve Belgelendirme Ltd. Şti.
kalibrasyon     
periyodik bakım
biyomedikal    medikal
tıbbi cihaz hospital
calibration    teknik      hastane
biyomedikal
 
 

  KALİBRASYON & SERTİFİKASYON

1-Kalibrasyon yapan kalibratörleri ilgili firmaya ait olup olmadığı
2-Kiralama ise kiralama belgesi
3-Kalibratörün izlenebilirlik belgesi
4-Kalibrasyon raporunda ve kalibrasyonu gerçekleştiren isim unvan ve çalışanların sigorta kayıtları aranacaktır.

İl Sağlık Müdürlüğü
İl Performans Koordinatörlüğü

Sağlık Bakanlığı’nın 2005/8720 sayılı kararına göre Yataklı Tedavi Kurumları İşletme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik 25 nci madde 106/A fıkrası:

“Sağlık kurumları envanterinde görünen tüm tıbbi cihaz, araç-gereç ve ekipmanların periyodik bakımlarını, amaca uygun olarak kullanılıp kullanılmadıklarını, garanti sürelerinin takibini, envanterin güncelleştirilmesini, tıbbi cihazların ulusal ve uluslararası düzeyde belirlenmiş referans değerlere uygun olarak çalışıp çalışmadığının takibini, gerekiyorsa kalibrasyonlarının yapılmasını ve sonucun takibi hizmetlerini yürütmek üzere, bünyesinde biyomedikal hizmetler ve kalibrasyon birimi kurar. Sağlık kurumları, bu hizmetleri kendi kurduğu birim aracılığıyla yürütebileceği gibi dışarıdan hizmet alımı yoluyla da gördürebilir”


 Sertifika Örnekleri:
 Kalibrasyon Periyotları Nasıl Belirlenir:
 Kalibrasyon Ekipmanları ve İzlenebilirlikler :
 Biyomedikal Kalibrasyonuna Dahil Cihaz Parkı:
 Kalibrasyon Teknik Şartnamesi ve Ölçüm Parametreleri:
 Biyomedikal Cihazlarda Elektriksel Güvenlik Testleri (EGT)


 



MEVCUT VE POTANSİYEL MÜŞTERİLERİMİZE DUYURU:

KALİBRASYON HİZMETLERİ , ENDÜSTRİYEL KALİBRASYON VE BİYOMEDİKAL KALİBRASYON OLARAK İKİ TEMEL GRUPDA VERİLMEKTEDİR..

1. Endüstriyel Grubunda her türlü gıda tekstil kimya vs. fabrikasında kullanılan makine ve ekipmanın kalibrasyonu yapılmaktadır. Bu konuda ülkemizde çok tecrübeli ve aynı zamanda akredite bir çok kuruluşlar vardır. Farmege endüstri merkezli çalışan bir kurum değildir.

2. Biyomedikal Grubunda ise tamamen uzmanlık gerektiren, tüm tıbbi cihazları çalışma prensiplerinin bilmesini ve hastanecilik tecrübesi gerektiren özel bir gruptur.Bu konuda ülkemizde ki en yetkin ve söz sahibi kurumlardan biri de Farmege’dir.Biyomedikal kalibrasyonlarda akreditasyon gerekliliği ile ilgili tüm içerikleri yukarıdaki bannerı tıklayarak görebilirsiniz.

Lütfen diğer kalibrasyon firmalarından teklif alırken hangi parametrelerde ölçüm yapılacağını sorun.Günümüz de endüstriyel grubuna çalışan bazı firmalar olaya ticari baktıklarından dolayı , biyomedikal grubuna da girmek istemektedirler.Bu konuda ki yetkinlikler çok önemlidir.Burada söz konusu olan insan sağlığı ve hayatı olduğundan ,yalnız biyomedikal uzmanları tarafından yapılması gerekmektedir.Sadece siz müşterilerimizi bilgilendirmek amacı ile söylemeliyiz ki “bir hastabaşı monitör tüm parametreleri ile kurallara uygun kalibre edilirse ortalama bir personelin 45 dk sını almaktadır.”

Buradan yola çıkarak 400- 500 parçadan oluşan tıbbi cihaz envanterlerinizin kaç personel ile kaç günde bitebileceği sorusunun cevabını sizlere bırakıyoruz. Bu zaman dilimi ve yapılacak olan işin kalitesi de haklı olarak bir bedel getirecektir.Bu sebeple alacağınız hizmet için çok büyük iskontolar yapan ve sahada ki operasyonel işlerini çok kısa sürede bitiren firmalar karşında yukarıdaki kriterler göre değerlendirme yapmanızı rica ederiz...



Şeklinde olan yönetmelik gereği ,ayrıca ISO 9001 , JCI , EFQM gibi toplam kalite ve mükemmellik yönetimi çerçevesinde başta hasta güvenliği sonra da çalışan güvenliği politikaları gereği TÜM SAĞLIK KURULUŞLARI tıbbi cihazların 6 aylık ve 1 yıllık periyotlarda düzenli olarak kalibrasyon ölçümlerini yapmaları veya yaptırmaları gerekmektedir. Tabi ki kurum bunu kendi bünyesinde de kalibrasyon laboratuarı da kurarak yapabilir.Ancak asgari şartları yerine getirmek zorundadır ki bu şartlar grup olmayan sağlık kuruluşlarında finansman açısından yıpratıcı olacaktır.

Bu asgari şartlardan kısaca bahsetmemiz gerekirse ; 

  Tıbbi cihazları ölçebilecek yetenekte ve çalışma aralığında test ekipmanı yani KALİBRATÖR almak ve bu cihazların bir üst primer laboratuar (UME vs.) tarafından izlenebilirliğinin olduğunu takip ve ispat etmek

  Bu cihazları kullanacak teknik personeli en az teknik lise mezunu olması sonrasında hem sahada cihaz başı eğitimi hem de kalibrasyon yapma yetkisi veren bir kuruma SERTİFİKA programına yollamak

  Bu işlemleri bir KALİBRASYON LABORATUVARI eşliğinde yapmak ve bunun üzerinde içeride konuyla ilgili lokasyon dizaynı yapmak

  Saha çalışmalarında kullanılacak tüm test föylerini hazırlamak

  Tüm bunlar sağlanıp işleme başladıktan sonra tüm cihazları tek tek etiketlemek ve izlenebilirliği açısından yine her birine tek tek sertifika ve test sayfası üretmek,onaylamak 

Şeklinde sıralayabiliriz….

KALİBRASYON sertifikasına sahip özel 6 kişilik saha tecrübeli KALİBRASYON TİMİ ile Sağlık Bakanlığı,İl Sağlık Müdürlüğü; TSE; ISO 9001:2000 ,JCI Akreditasyonu,EFQM, ECRI standartlarında ve protokollerinde Kalibrasyon hizmetlerini konusunda birçok sağlık kuruluşuna hizmet vermekteyiz. Referanslarımızı ilgili bölümde üye girişi yaparak görebilirsiniz..

Sertifikalandırma işlemi oldukça geniş kapsamda olup, kalibrasyonla ilgili kişi en üst düzeyde bilgilendirilir ve sonrasında sertifikası teslim edilir. Kalibrasyon sertifikasında olmazsa olmazlar göz önünde bulundurularak JCI, ISO 9001:2000 gibi ulusal ve uluslararası tüm sağlık denetimlerinde geçerliliği vardır.



 


 
"Site içerisinde kullanılan tüm yazılı ve görsel içeriklerin telif hakları Farmege Medikal Teknik A.Ş ye aittir.İzinsiz kullanalar ve çoğaltanlar hakkında yasal süreç başlatılacaktır.Farmege.com 2010"

"Tüm finansal ve uluslararası denetimlerimiz    ve tarafından yapılmaktadır." site haritası

Site Creation & Technology by S.Yılmaz